歐盟于2008年6月1日開始實施REACH法規(guī)，而注冊是REACH法規(guī)最主要的內(nèi)容。企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注冊卷宗之后，可獲得一個由18位數(shù)字組成的注冊號碼。未能在截止日期前完成注冊的企業(yè)，則不能將對應(yīng)產(chǎn)品繼續(xù)投放歐盟市場。而在完成注冊后，國內(nèi)的企業(yè)會面臨以下問題：REACH法規(guī)的監(jiān)管機制是怎樣的？在貿(mào)易過程中如何與歐盟客戶溝通REACH法規(guī)的相關(guān)情況？注冊完成后如何正確使用注冊號？為此，記者專訪了國內(nèi)某知名公司研發(fā)部張經(jīng)理，請他就上述疑問進行詳細(xì)解答。
一、法規(guī)監(jiān)管分兩個層面
據(jù)張經(jīng)理介紹，REACH法規(guī)的監(jiān)管分為兩個層面：
①由ECHA負(fù)責(zé)法規(guī)的具體實施，比如受理注冊卷宗、授權(quán)卷宗、限制卷宗等并定期進行公眾評議，還有相應(yīng)法規(guī)的具體操作指南文件等；
②各國的執(zhí)法機構(gòu)，如愛爾蘭的健康和安全署（HSA）和荷蘭的國家健康和環(huán)境學(xué)院（RIVM）負(fù)責(zé)具體的執(zhí)法，會不定期對企業(yè)進行抽查，調(diào)查其是否完成注冊，是否有安全數(shù)據(jù)表（SDS），并負(fù)責(zé)對企業(yè)的違法行為進行界定等。
為了協(xié)調(diào)多個國家間的執(zhí)法活動，還有涉及到多個國家的聯(lián)合執(zhí)法行動（REACH-EN-FORCE，簡稱REF），目前處于REF-4階段。針對具體的REACH業(yè)務(wù)，REF會出臺針對性的執(zhí)法目標(biāo)，如之前針對唯一代表和SDS的情況都組織過聯(lián)合執(zhí)法行動。此外，針對具體的REACH注冊號，REF會從海關(guān)獲取數(shù)據(jù)，與企業(yè)的數(shù)據(jù)進行比較，看其是否違法，這些執(zhí)法結(jié)果會通過官方網(wǎng)站進行發(fā)布。
二、保證整個供應(yīng)鏈合規(guī)
張經(jīng)理表示，在貿(mào)易過程中與歐盟客戶溝通REACH法規(guī)的情況實際上就是一個供應(yīng)鏈的合規(guī)過程。根據(jù)REACH法規(guī)要求，供應(yīng)鏈上必須由一方完成注冊，才能保證整個供應(yīng)鏈合規(guī)。
在實際貿(mào)易過程中，進口商占據(jù)優(yōu)勢，通常會要求上游，即中方供應(yīng)商進行REACH合規(guī)應(yīng)對。在這個過程中，歐盟境內(nèi)的進口商通常會要求提供幾個方面的文件：OR（唯一代表）委托證明、預(yù)注冊/注冊完成通知書、噸位涵蓋證明、SDS/ESDS/標(biāo)簽等，且往往會同時要求提供一份或多份文件。
由于所有的相關(guān)文本都需要提供專業(yè)的文件，所以中國境內(nèi)的供應(yīng)商遇到類似的問題，應(yīng)該第一時間聯(lián)系唯一代表，以快速提供進口商所需要的文件。
三、正確使用注冊號
企業(yè)在完成REACH注冊后，可以獲得一組由18位數(shù)字組成的號碼，格式為01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX，其中01代表注冊，隨后的10位數(shù)字為基礎(chǔ)號碼，緊跟著的2位數(shù)字為驗證碼，最后4位數(shù)字為聯(lián)合提交成員的索引號。領(lǐng)頭注冊人為0000，其他聯(lián)合提交者按照提交的先后順序進行分配。
注冊號作為企業(yè)完成REACH注冊的直接證明，可以直接告知監(jiān)管當(dāng)局和進口商其已經(jīng)滿足了REACH合規(guī)的基本要求，比如可以在ESDS上添加注冊號，傳遞給下游供應(yīng)鏈。
如果企業(yè)擔(dān)心自己的注冊號被盜用，可以直接聯(lián)系唯一代表。張經(jīng)理表示，由于非歐盟企業(yè)在完成REACH注冊后，在ECHA注冊網(wǎng)站上顯示的都是唯一代表信息，進口商或者其他企業(yè)將聯(lián)系唯一代表進行確認(rèn)，辨別真假，所以企業(yè)無需擔(dān)心注冊號被盜用的問題。在實際使用過程中，注冊號往往可以通過注冊完成通知書，ESDS、噸位涵蓋證明等多個途徑傳遞給下游進口商，證明滿足了REACH合規(guī)的要求。
四、領(lǐng)頭注冊確保市場份額
盡管完成高噸位REACH注冊的總成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于低噸位REACH注冊的成本，但根據(jù)專家的測算，如果不考慮注冊人數(shù)，僅僅考慮數(shù)據(jù)總成本除以注冊噸位，1~10t/y每噸數(shù)據(jù)成本在5000歐元左右，10~100t/y每噸數(shù)據(jù)成本在2500歐元左右，100t/y~1000t/y以及1000t/y以上每噸數(shù)據(jù)成本在500歐元左右。注冊人數(shù)也是高噸位的物質(zhì)占優(yōu)，因此核算實際每噸的數(shù)據(jù)成本，高噸位的物質(zhì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于低噸位的物質(zhì)。
基于上述分析，在2018年6月1日后，有許多低噸位物質(zhì)可能沒有領(lǐng)頭注冊人，也沒有人有意愿主動進行REACH注冊。如果一直無人完成注冊，會導(dǎo)致該物質(zhì)無法在歐盟順利投放市場。
張經(jīng)理建議，在這種情況下，中小型企業(yè)可以根據(jù)自身產(chǎn)品的特點以及市場前景，選擇合適的注冊噸位，主動擔(dān)任該物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊人。一方面，擔(dān)任領(lǐng)頭注冊人可以有效控制相應(yīng)的總成本；另一方面，作為領(lǐng)頭注冊人，可以第一時間了解到對該物質(zhì)感興趣的企業(yè)，以更好地掌握競爭對手動態(tài)。
另外，由于完成1~10t/y和10~100t/y的數(shù)據(jù)至少需要6個月和12個月的時間才能分別完成全部測試，加上制作卷宗和開展化學(xué)品安全報告，企業(yè)應(yīng)留出9~15個月的時間(不同的噸位)才能夠保證按時完成REACH注冊。
張經(jīng)理提示企業(yè)，目前，歐洲的許多GLP實驗室的實驗容量也趨近飽和，所以，在充分考慮注冊成本和市場前景的情況下，企業(yè)應(yīng)就是否盡快啟動注冊工作盡早作出決策，以保證截止期限過后相關(guān)產(chǎn)品能順利投放歐盟市場。
